| 标题 | 类型 | 省份 | 信息来源 | 发布时间 |
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国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第7号）（202...
| 中药保护品种公告 | 国家 |
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2021-05-26
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十四批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
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2021-05-21
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十三批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
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2021-05-17
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关于公开征求《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则（征求意见...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-04-30
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关于公开征求《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（征求意...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-04-30
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十一批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
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2021-04-27
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国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《化学仿制药参比制剂目...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
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2021-04-15
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国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-04-02
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关于公开征求《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-03-31
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国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-03-29
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关于征集2021年度化学药品国家标准提高研究用样品和资料的通...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-03-27
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国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-03-16
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国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-03-15
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国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-03-15
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十一批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
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2021-03-12
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国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-03-08
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十九批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
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2021-03-04
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国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-02-25
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国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-25
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关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-24
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国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-02-24
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-24
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《氟维司群注射液仿制药研究技术指导...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-10
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国家药监局药审中心关于发布《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-02-10
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关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2021-02-09
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